1月10日召開的國務院常務會議明確提出,常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購,進一步降低患者醫藥負擔。據悉,第六批國家藥品集采(胰島素專項)中選結果于2022年5月實施,具體執行日期以各地發布通知為準。截至目前,國家組織藥品集中帶量采購已經成功開展六批,中選藥品平均降價53%,涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。
集中帶量采購提速擴面
國務院常務會議決定,下一步要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面,持續降低醫藥價格,讓患者受益。
專家表示,隨著我國藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進,用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高。截至去年年底,我國累計節約醫保和患者支出2600億元,同時也促進了醫藥企業將更多精力投入到產品研發、提高質量上。
據介紹,以慢性病、常見病為重點,繼續推進國家層面藥品集采,各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年年底前,國家和省級集采藥品在每個省份合計達到350個以上。同時,逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面,對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。
此外,國務院常務會議還明確,保證中選藥品和耗材長期穩定供應,加強監管,確保中選產品降價不降質。醫療機構要合理優先使用中選產品。還要落實集采醫保資金結余留用政策,推進薪酬制度改革,合理提高醫務人員收入,更好調動積極性。
按計劃,2022年國家集中帶量采購工作將再次升級。在此前發布的《“十四五”全民醫療保障規劃》中已明確,要常態化、制度化實施國家組織藥品集中帶量采購,持續擴大國家組織高值醫用耗材集中帶量采購范圍。“十四五”全民醫療保障發展主要目標更是明確了未來五年要帶量采購的藥械數量:到2025年各省(區、市)國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上;到2025年各省(區、市)國家和省級高值醫用耗材集中帶量采購品種達5類以上。
業內人士分析認為,國家層面將選擇臨床用量大、采購金額高、臨床使用成熟、市場競爭充分、同質化水平高的高值耗材作為采購品種。綜合近期政策動向和各省集采進展,骨科脊柱類耗材或將是國家層面下一步關注的重點。
19省聯盟中成藥集采開標
中成藥因其具有特殊性,質量難以評價且獨家產品多,開展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來,尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。據國家醫保局消息,近日,湖北牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購開標,采購規模近100億元。最終97家企業、111個產品中選,中選價格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。據19省聯盟年度需求量測算,預計每年可節約藥品費用超過26億元。
國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人表示,中成藥行業的特殊性不是虛高藥價的避風港。近年來,國家大力支持中醫中藥發展,國家醫保局專門聯合國家中醫藥局出臺了支持性文件。通過帶量采購,解決藥品購銷鏈條中量價脫鉤、競爭不規范、帶金銷售等問題,正是此次19省份組成聯盟進行中成藥集采的原因。
本次集采工作的“重頭戲”是制定集采方案。70余位醫療機構臨床專家、藥學專家、高校及行業政策專家組成專家組,最終確定了一份針對性和創新性極強的中成藥集采方案。按照化學藥集采的方式,進入集采的同一通用名藥品,需要有多家企業通過一致性評價,開展競爭。針對中成藥獨家產品多的難題,本次集采根據中成藥全國銷售金額排名,結合醫療機構實際使用品種,遴選出部分大額品種,對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采,最終確定了17個產品組76種中成藥采購目錄。
值得一提的是,不同企業藥價虛高空間差異大,而部分企業的產品價格在集采前已經較低,降幅空間不大。如果簡單地按照價格降幅來競爭,容易產生“低價藥反被淘汰”的局面。對此,此次集采規定,對無倒扣分項的同組內日均治療費用最低產品,給予增補中選機會,保證人民群眾獲得感、企業公平感更強。
國家醫保局醫藥價格和招標采購司負責人表示,此次湖北牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購的成功開展,標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領域,為探索中成藥的集采模式開啟了關鍵性的一步。集中帶量采購改革從最初的化藥集采,到高值醫用耗材、生物制劑集采,再到中成藥集采,構建出了全方位推進醫藥集中采購改革的“拼圖”。
“以價換量”與“保質保量”
未來,“無禁區”集采有望進一步降低百姓看病負擔。但與此同時,也需認識到,通過擠壓藥品耗材水分,促進醫療機構收入結構調整,理順醫療服務價格體系,改革醫務人員薪酬制度,三醫聯動、多方受益是醫改的根本目標。
專家表示,過去醫療機構沒有建立起控成本獲利機制,導致出現回扣競爭,醫藥市場因存在漏洞而出現定價失靈的情況。但隨著集中帶量采購的深入推進,這一問題已明顯被糾正,在落實醫保資金留余、促進資金高效使用的同時,實現“騰籠換鳥”,促進醫療機構主動建立控成本獲利機制。
集中帶量采購不是唯低價中標,不鼓勵企業惡性競爭、不顧成本過度競爭。業內人士認為,國家集中帶量采購政策將不斷完善。近年來,國家集采成果顯著,也在不斷修正采購規則,降價不降質。
集采尊重臨床是大勢所趨。對于下一步集采規則的完善,專家建議,在目前考慮企業供應品種、供應量保證等基礎上,可以增加對產品原定療效、真實療效、使用年限等多方面指標,使價格競爭更加合理,讓老百姓真正用到質優價更優的藥品與耗材。
也有業內人士表示,未來在集中帶量采購常態化的背景下,可以進一步細化集采評估考量細則,研究微創新采購政策,鼓勵相關企業加強質量把控,加大產品創新力度,促使行業健康有序發展。
(依琰)
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